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科济药业-B已向FDA递交撤消临床暂停的恳求

发布日期:2024-12-27 10:01    点击次数:63
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  科济药业-B(02171)发布公告,近期好意思国食物药品监督科罚局(”FDA“)对公司位于北卡罗来纳州达勒姆的分娩基地进行了复查。公司以零颓势通过了本次核查(无483表格)。公司已于2024年10月4日向FDA递交了好意思满恢复,恳求撤消泽沃基奥仑赛打针液、舒瑞基奥仑赛打针液和CT071的临床检察暂停。展望 FDA将在30个当然日内给出恢复。

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包袱剪辑:卢昱君